通化金马H1扣非净利下滑23% 骨肽和小牛血被调出医保(2)

　　2． 骨肽

　　2010年3月17日，CFDA发布《药品不良反应信息通报（第26期） 关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题》，称骨肽和复方骨肽注射剂存在安全性问题。

　　骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

　　在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。

　　2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例，涉及注射剂型2705例； 有关复方骨肽的病例922例，均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例，约占所有报告的4%，且均为注射剂型。