怎么构建中国医药创新的生态系统(2)-随便找财经网

怎么构建中国医药创新的生态系统(2)

小编：近些年来，生物产业发展速度很快，我们还有没有更大的空间改善研发环境，来鼓励新药创举呢？

俞德超：对于创新，不管什么行业，这三个方面很重要，我称之为创新的生态系统：第一，基础研究，所有的创新药都是基于基础研究，中国是在“四个五”投入后，基础研究、技术方面有很大提高，论文和专利数量都很多，但原始创新还不多，真正革命性的技术，比如基因编辑、RNA疫苗等技术还很少，RNA治疗技术成为去年融资最多的公司，这家公司位于美国波士顿地区，在A轮阶段就融资了四亿多美元，完全改变了传统的想法和做法，这种革命性的技术突破，中国还很少；第二，监管科学，可喜的是，近年来，中国食药监局（CFDA）正在实施大刀阔斧的改革，这将会在中国医药创新史上留下浓墨重彩的一笔。例如，食药监局2016年实施的仿制药一致性评价，要求曾被批准上市的仿制药质量、有效性重新做一次新的评价，不符合要求的撤下来，中国要搞创新，尤其是制药产业，一定要有这样的铁腕维护“规范”，这有利于中国药业长远发展。今年，食药监局又接连推出了重大改革举措。3月出台了《调整进口药品注册管理有关事项的决定》，5月11日，一天连续发布了三条鼓励创新药发展的公告（征求意见稿），这样的改革力度前所未有，对推动中国药业与国际接轨将起到非常关键的作用。药品监管是一门科学，要遵从“科学精神”也要有“科学的路径”，两者缺一不可。事实上，美国所有的治疗技术、产品上的突破，都与它的监管科学密切相关。在美国，如果你有创新的想法，有一些异想天开的东西，只要符合科学，都容许你去尝试、去做，最后还容许上市；第三，市场准入，搞创新药，一定要让搞创新药的企业或个人挣到钱，创造了财富才有动力和实力，从而更好地推动创新，但我们现在面临的现状是新药研发出来后如果进不了医保，药就卖不出去，企业就挣不到钱。我这里有一个数字，在中国批准的17个创新药里面，一年销售额超过1亿人民币的，只有4个药。即使卖了1亿，因为前期投入大，企业也挣不到钱。我曾在《人民日报》写过一篇文章表示，合理的回报，是持续创新的基础。所以我觉得创新应该是这三方面：基础研究、监管科学、市场准入，只有这三个方面的体系形成了，中国才会有真正的创新药。

小编：最近，CFDA为鼓励境外未上市的新药，经批准后，在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市的时间，很多人认为“狼来了”，你如何看待？